Consulenza Tecnica, Scientifica e Regolatoria per Aziende Farmaceutiche
Lo Studio Governatori offre servizi di Regulatory Affairs finalizzati allo sviluppo, all’immissione in commercio e all’aggiornamento del dossier di prodotti farmaceutici e para-farmaceutici.
I servizi proposti vogliono soddisfare le esigenze delle aziende farmaceutiche in momenti di particolare impegno o quando le competenze interne devono essere supportate.
Lo Studio Governatori prende come suoi principi guida:
– la competenza e l’affidabilità professionale
– il rispetto delle priorità e della tempistica
– la formazione continua per l’aggiornamento delle competenze
Vogliamo essere partner di aziende piccole, medie e grandi e proporre servizi commisurati alle esigenze di ogni Azienda
Area Pharma
Lo Studio Governatori propone servizi di consulenza per le attività di:
► Sviluppo del prodotto
► Allestimento / Aggiornamento del Dossier
► Farmacovigilanza
► Ricerca e allestimento Documentazione Scientifica
► Omeopatici
Medical Devices
Lo Studio Governatori supporta le aziende nelle seguenti attività:
► Allestimento e aggiornamento del fascicolo tecnico
► Certificazione CE
► Notifica ed inserimento del prodotto nel database del Ministero della Salute
► Attività di vigilanza
Integratori
Gli integratori alimentari sono regolate dalla normativa comunitaria e nazionale
► Formulazione dei prodotti
► Valutazione della conformità dei testi e dei claims verso la normativa in vigore
► Revisione della letteratura scientifica
► Preparazione della documentazione necessaria per la notifica del prodotto all’autorità